Certificações

Todos produtos da Silimed são fabricados com matéria-prima de qualidade e tecnologia de ponta, que garantem todas as certificações necessárias para sua atuação.

Brasil

Instalações e processos de produção inspecionados e produtos registrados/cadastrados junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculado ao Ministério da Saúde. As condições ambientais e as técnicas produtivas são controladas pelas Boas Práticas de Fabricação para Produtos Médicos (BPF) da ANVISA.

Silimed Certificação Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Europa

Os implantes mamários Silimed já possuem a “Marca CE”, que é mais uma prova do reconhecimento internacional da qualidade dos produtos Silimed e é o passaporte para o retorno à Europa.

A Silimed retornou à Europa em 2021, com a disponibilidade dos produtos obtidos após a construção de sua nova fábrica!

Silimed Certificação CE 1434

Demais Países

Atuação em conformidade com todos os requisitos formais de cada ministério da saúde nos países onde seus produtos são distribuídos.

ISO 13485

Conquista da ISO 13485, norma internacionalmente reconhecida como sistema de gestão da qualidade para a indústria de dispositivos médicos.

Silimed Certificação ISO 13485